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    新冠疫苗未到货,科兴疫苗仍未获批,菲疫苗接种遥遥无期…

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      新冠疫苗未到货,科兴疫苗仍未获批,菲疫苗接种遥遥无期…

      在原订首批接种疫苗开始日期的一周后菲律宾仍在等待其首批官方新冠疫苗之抵达。

        

      总统发言人洛克于二月七日说,首批接种疫苗者——那些前线卫生工作者,将于二月十五日开始。

      在二月十二日,疫苗专员加维斯部长说,这些疫苗的抵达将推迟一周,因为本国没有赔偿法律。

        

      目前国会有几项寻求设立为那些由疫苗经历到不利效应的菲人提供赔偿的基金的议案。

        

      在缺乏该法律的情况之下,政府已向辉瑞提交一项赔偿协议以供批准。

        

      在二月十九日,加维斯说他现在不能确定该批疫苗将于二月抵达。

        

      首批疫苗原应是来自世界卫生组织(WHO)领导的COVAX方案的十一万七千剂辉瑞疫苗。

        

      WHO说,该交付将在菲律宾与辉瑞签署一项赔偿协议的两周后发生。

        

      菲律宾食品与药物署(FDA)迄今只向辉瑞与阿斯利康签署紧急用户许可证。

        

      同时,总统府说来自中国公司科兴(SINOVAC)的六十万剂疫苗的二月三十日预期抵达日期可能因缺乏紧急用户许可证(EUA)而拖延。

        

      由FDA签发的EUA是在菲律宾合法施打疫苗所必需的。

        

      FDA署长多明戈说:“我们不能不加以研究与分析,特别是那科兴疫苗,他们还没有公布他们的数据,它还没有在一种同行重审期刊公布疫苗的内容,例如这是否会发生敏感。”

        

      他又说:“我们只是要特别谨慎,而你知道,谨慎。我们不要等到将来,在如果你加以批准以及已经抵达这里后,我们才开始犹豫。”

        

      此外,FDA又说,我们还不能签发一项EUA给新冠疫苗,SPUTNIK V的制造商GAMALEYA,因为该俄罗斯研究院尚未由FDA取得良好制造做法。

        

      FDA也在等待MODERNA与NOVAVAX的EUA申请。

       

      中国科兴EUA还未批

      莫德纳有意申请EUA

           

      食品和药物管理局(FDA)表示,目前仍在审查中国科兴生物制药(Sinovac Biotech)研发的新冠肺炎(COVID-19)疫苗的数据,审核通过后这些疫苗才能获准在菲律宾紧急使用。

          

      "他们周五下午提交了另一份数据和文件,我会召开会议(与当地卫生专家)来评估这些新数据。"食药局负责人罗兰多·多明戈(Rolando Domingo)在2月21日周日的采访中告诉DZBB电台。

          

      当被问及食药局何时会完成评估时,多明戈表示 "要看情况"。

      "这要看情况,因为新数据刚刚到达,我们需要对其进行审查。我们不希望疫苗在信息不全的情况下就在菲使用,特别是在安全和疗效方面。"他说道。

          

      "我们只是想格外小心、尽职尽责。我们不希望疫苗获准使用以后还遇到问题。"他补充说道。

         

      2月11日,总统发言人哈里·洛克(Harry Roque)表示,中国政府将捐赠60万剂科兴新冠疫苗,预计将于2月23日(星期二)抵菲。

          

      不过,洛克2月18日表示,科兴公司已经决定等菲食药局紧急使用授权后,再将疫苗运往菲律宾。科兴公司于1月13日就提交了紧急使用许可申请。

       

      莫德纳疫苗

          

      多明戈表示,美国制药公司莫德纳(Moderna)已经表达了申请EUA的意愿。

          

      "上周我们见面的时候,我问你们什么时候申请?他们说刚完成申请材料,很快就会提交。"他说道。

          

      多明戈表示,由于莫德纳疫苗已经通过了国外严格的监管部门的审核,所以他们对莫德纳疫苗的数据审查起来很容易。

          

      "莫德纳疫苗具有美国等非常严格的监管部门的EUA。在这种情况下,审查起来非常容易,因为书面材料是完整的,甚至美国的评估报告也会提交给我们,所以我们的专家不会重复其他核查问题。"他补充说道。


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